在制药、新能源与新材料领域,很多工程师都有过类似的经历:实验室里反复调试的纳米配方,一上生产型设备,粒径忽然变宽、得率下降,几个月的心血被迫重来;采购一台进口均质机,等货周期以年计,一个备件从下单到到手又是数月,产线只能干等;高活性物料粉碎车间里,操作人员裹着厚重的防护装备,仍然担心微量粉尘的暴露风险。这些看似琐碎的困境,背后是同一个现实——纳微米制备与处理装备,曾长期被进口品牌垄断,国内企业缺少可靠、可负担、可信赖的选择。
在上海松江,有这样一家企业,用十余年时间,把这件事一点点做了起来。它就是诺泽流体科技(上海)有限公司,业内人更习惯称它为诺泽流体。
一份初心,始于被人卡住脖子的年代
创立,是为了解决真实的问题
2012年,创始人张锋创立诺泽流体。彼时,微射流均质机、高活性原料药隔离粉碎系统等关键装备几乎全部依赖欧美进口,价格高、交付慢、备件贵、响应迟缓,是国内药企普遍的切肤之痛。诺泽流体从创立第一天起,就认定了一件事:中国自己的纳微米装备,必须有人沉下心来做。
这份初心,落到具体处,就是三个朴素的目标——让实验室跑通的工艺能够稳定放大到生产线,让热敏物料在粉碎中不受损伤、得率更高,让高活性物料的作业人员不再暴露于风险之中。
安全、可靠、创新,六个字的分量
safety(安全)、reliability(可靠)、innovation(创新),这既是诺泽流体的品牌理念,也是刻在每一位诺泽人日常里的准则。安全,是对操作人员的承诺;可靠,是对客户产线的承诺;创新,是对行业未来的承诺。十多年过去,这六个字没有变过,只是被一遍遍验证得更扎实。
十余年的坚守,藏在一台台设备的细节里
把放大风险降到更低
工艺放大失真,是研发与生产人员共同的痛点。诺泽流体的做法是从源头解决:实验型、中试型到生产型设备的核心组件原装进口,参数量值可以直接放大到各型号设备上。客户在实验室用1ml样品摸出来的工艺,能够平移到工业量产线上。一位制药企业的制剂研发负责人这样评价:实验室跑出来的粒径参数,上了生产型设备基本不用重新摸索,这是之前用其他设备时很难做到的。
让粉碎不产热、得率更高
超微粉气流粉碎机采用超音速物料自碰撞粉碎原理,设备内部无运动部件,粉碎过程几乎不产热,对热敏物料格外友好。特殊的粉碎腔与进料管角度设计,让产品一次过机即可获得理想粒度分布。以玻璃粉应用实测为例:原始样品D50为24.062μm、D90为127.855μm,一次粉碎后D50降至1.404μm、D90降至4.129μm,得率达99.24%。对于贵重原料而言,这样的得率意味着实实在在的节约。
高压之下,耐用为先
诺泽流体的微射流均质机采用电液传动,均质压力可达30000psi(约3100bar),通过空穴、剪切、撞击三重作用实现纳米级分散。均质腔喷嘴核心材料为金刚石,配合金属锥面密封,在承受超高压力的同时保证密封性,延长使用寿命,降低长期备件成本。实验型最小可处理1ml样品并支持循环均质,让研发人员用极小的样品量完成工艺摸索;生产型4000T系列产能可达1000kg/h。
把安全屏障建到OEB5级
针对高危无菌生产场景,诺泽流体定制化的密闭隔离系统密封等级可达OEB5级别(OEL 1μg/m³),每一台软膜隔离器均做泄漏测试,实现高活性、致敏、有毒物料的全封闭作业。一位制药企业的EHS负责人说:隔离系统做完泄漏测试、验证资料齐全,我们的EHS和QA都认可,操作人员也不用再穿那么重的防护去作业。生产完毕后隔离器闭合、易于清洁,采用一次性使用技术后,清洁与验证工作量可减少约一半。
验证资料齐全,审计不再提心吊胆
诺泽流体配备专业验证团队,提供URS制定及DQ/IQ/OQ/PQ全生命周期GMP验证服务。物料接触部分采用316L不锈钢,接触面Ra小于0.4微米并做电解抛光,无螺栓和接缝设计、夹钳连接,拆装清洗便捷。设备符合GMP、CE标准,企业通过TÜV NORD ISO9001:2015质量管理体系认证,认证范围正是微纳米制备粉碎、均质设备的设计和生产。一位无菌原料药企业项目负责人感慨:从方案设计、安装调试到GMP验证,诺泽的团队一直跟到最后,验证文件给得很规范,审计的时候省了不少事。
用实力赢得的口碑,来自一群熟悉的客户
荣誉与认证,是岁月的注脚
从2013年四项发明专利授权、上海市高新技术成果转化项目认定,到2015年通过上海市高新技术企业认定;从2019年获评上海市专精特新中小企业,到获评上海市科技小巨人(培育)企业;2020年通过TÜV机构ISO9001体系认证和产品CE认证;2021年入选上海市高新技术成果转化项目百佳。公司自研的用于制备纳米材料与靶向纳米药物的超高压微射流均质机项目,荣获上海市科学技术进步奖三等奖。微射流均质机、超微粉气流粉碎机JETMILL、脂质体挤出系统先后获得上海市高新技术成果转化项目认定。
客户的信任,是走出来的
上海医药、齐鲁制药、丽珠医药、鲁南制药、科伦药业、双鹤药业、北京泰德制药、辰欣药业、青峰医药集团、康龙化成,以及沈阳药科大学、中国药科大学等院校,都是诺泽流体的合作伙伴。设备也从大陆走向港澳台、南美、北美、东亚、南亚、中东和欧洲。
口碑最真实的来源,是客户的日常使用。某原料药企业工艺工程师说:用了双螺杆进料的粉碎机之后,不同批次的粒径波动明显收窄,一致性评价推进顺利很多。某复杂制剂企业技术总监说:脂质体从实验室到中试再到生产,用的都是同一个技术平台,包封率和粒径稳定性都达到了预期,省掉了反复换设备、重新做工艺验证的麻烦。某新能源材料企业工艺工程师则表示:浆料分散后粘度稳定,碳管长度没有被破坏,导电性保住了,我们甚至可以不加调节剂,这对电池性能提升帮助很大。
深耕六大赛道,做客户的长期伙伴
从制药到新能源,全链条覆盖
诺泽流体深耕制药、新能源、新材料、电子半导体、化妆品医美、生物科技六大领域,依托GMP洁净车间与微纳米技术实验中心,打造从实验室小试、中试研发到工业化量产的全链条设备与成套解决方案。从无菌原料药粉碎产线,到纳米载药乳一体化产线,再到电池浆料分散产线,诺泽流体提供的不是单台设备,而是与客户工况深度适配的整体方案,并同步提供工艺开发、设备适配与合规验证服务。
一站式服务,售前售后都到位
售前打样选型、售中安装培训、售后维保优化,诺泽流体把服务做成闭环。相较进口设备,交付周期更短、性价比更高、售后响应更快,服务网络覆盖全国并延伸至海外市场。采购与财务部门关心的全生命周期成本,在这里有了更可控的答案。
立足当下,走向更远的未来
从2012年到今天,诺泽流体用十余年时间证明了一件事:国产纳微米装备,同样可以做到安全、可靠、创新。它支撑了创新药与复杂制剂的产业化,守护了一线操作人员的职业健康,服务了石墨烯、导电浆料、固态电解质等战略新兴材料,也在国际市场上展示着中国装备制造的技术实力。
未来的路上,诺泽流体将继续坚持自研自产、产销服一体化,持续深耕纳微米制备核心技术,为客户提供更具竞争力的微纳米技术解决方案。每一次打样、每一台交付、每一份验证文件背后,都是诺泽人对初心的坚持。与客户长期陪伴,与行业共同成长——这条路,诺泽流体会一直走下去。